DIN EN ISO 11137-2-2006 标准详情
- 标准号:DIN EN ISO 11137-2-2006
- 中文标题:医疗保健产品灭菌 辐照 第2部分:灭菌剂量的确定
- 英文标题:sterilization of health care products - radiation - part 2: establishing the sterilization dose (iso 11137-2:2006)
- 标准类别:德国标准
- 发布日期:2006-07-01
This part of ISO 11137 describes methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level
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