ISO 23640-2011 标准详情
- 标准号：ISO 23640-2011
- 中文标题：体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估
- 英文标题：in vitro diagnostic medical devices -- evaluation of stability of in vitro diagnostic reagents
- 标准类别：国际标准化组织标准ISO
- 发布日期：2011-11-29
ISO 23640-2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估
内容简介
ISO 23640:2011 is applicable to the stability evaluation of in vitro diagnostic medical devices, including reagents, calibrators, control materials, diluents, buffers and reagent kits, hereinafter called IVD reagents. ISO 23640:2011 can also be appli
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