ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007 标准详情
- 标准号:ANSI/AAMI/ISO 22442-3-2007
- 中文标题:医疗设备用动物组织及其衍生物.第3部分:病毒和遗传性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
- 英文标题:Medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Part 3: Validation of the elimination and/or inactivation of viruses and transmissible spongiform encephalopathy (TSE) agents
- 标准类别:美国国家标准
- 发布日期:2008-01-25
内容简介
Specifies requirements for the validation of the elimination and/or inactivation of viruses and TSE agents during the manufacture of medical devices (excluding in-vitro diagnostic medical devices) utilizing animal tissue or products derived from anim
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