ANSI/AAMI/ISO 14155-1-2003 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 14155-1-2003
- 中文标题：医疗器械的临床调查
- 英文标题：Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements
- 标准类别：美国国家标准
- 发布日期：2003
ANSI/AAMI/ISO 14155-1-2003 医疗器械的临床调查
内容简介
ISO 14155-1:2002 DEFINES PROCEDURES FOR THE CONDUCT AND PERFORMANCE OF CLINICAL INVESTIGATIONS OF MEDICAL DEVICES. IT SPECIFIES GENERAL REQUIREMENTS INTENDED TO:PROTECT HUMAN SUBJECTS;ENSURE THE SCIENTIFIC CONDUCT OF THE CLINICAL INVESTIGATION;ASSIST
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