EN 13612-2002 标准详情
- 标准号：EN 13612-2002
- 中文标题：在实验室条件下诊断医疗装置的性能评估.合并勘误表-2002年12月
- 英文标题：performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
- 标准类别：欧盟标准EN
- 发布日期：2002-03-01
EN 13612-2002 在实验室条件下诊断医疗装置的性能评估.合并勘误表-2002年12月
内容简介
Specifies performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices (IVD MDs) including IVD MDs for self-testing. Also defines the responsibilities and general requirements for the planning, conduct, assessment and documentation of a performance
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