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ISO 10993-13-1998 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

ISO 10993-13-1998 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量

ISO 10993-13-1998 标准详情

  • 标准号:ISO 10993-13-1998
  • 中文标题:医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
  • 英文标题:biological evaluation of medical devices -- part 13: identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices
  • 标准类别:国际标准化组织标准ISO
  • 发布日期:1998-11-15

内容简介

This part of ISO 10993 provides guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clinical use.This part of ISO 10993 describes two test met

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