ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006
- 中文标题：卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
- 英文标题：Aseptic Processing of health care products - Part 3: Lyophilization
- 标准类别：美国国家标准
- 发布日期：2006
ANSI/AAMI/ISO 13408-3-2006 卫生保健产品的无菌工艺.第3部分:冻干法
内容简介
Specifies requirements for, and offers guidance on, equipment, processes, programmes and procedures for the control and validation of lyophilization as an aseptic process. It does not address the physical/chemical objectives of a lyophilization proce
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