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DIN EN ISO 10993-13-2009 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化(ISO 10993-13-1998);德文版本EN ISO 10993-13-2009

DIN EN ISO 10993-13-2009 医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化(ISO 10993-13-1998);德文版本EN ISO 10993-13-2009

DIN EN ISO 10993-13-2009 标准详情

  • 标准号:DIN EN ISO 10993-13-2009
  • 中文标题:医疗装置的生物学评定.第13部分:聚合物医疗设备产生的降解物的识别和量化(ISO 10993-13-1998);德文版本EN ISO 10993-13-2009
  • 英文标题:Biological evaluation of medical devices - Part 13: Identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (ISO 10993-13:1998); English version of DIN ENISO 10993-13:2009-08
  • 标准类别:德国标准
  • 发布日期:2009-08

内容简介

This part of ISO 10993 provides guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished polymeric medical devices ready for clinical use. This part of ISO 10993 describes two test

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