DIN EN ISO 14155-2-2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
DIN EN ISO 14155-2-2009 标准详情
- 标准号:DIN EN ISO 14155-2-2009
- 中文标题:用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
- 英文标题:Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans (ISO 14155-2:2003); English version of DIN EN ISO 14155-2:2009-11
- 标准类别:德国标准
- 发布日期:2009-11
内容简介
This part of EN ISO 14155 provides requirements for the preparation of a Clinical Investigation Plan (CIP) for theclinical investigation of medical devices. The compilation of a CIP in accordance with the requirements of thisstandard and adherence to
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