ISO 15198-2004 标准详情
- 标准号：ISO 15198-2004
- 中文标题：临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
- 英文标题：Clinical laboratory medicine - In vitro diagnostic medical devices - Validation of user quality control procedures by the manufacturer
- 标准类别：国际标准化组织标准ISO
- 发布日期：2004-07
ISO 15198-2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
内容简介
This International Standard describes a process for manufacturers of in vitro diagnostic medical devices to validate quality control procedures they recommend to their users. These quality control procedures are intended to provide users with assuran
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