DIN EN ISO 13485-2003 医疗装置.质量管理体系.管理要求
DIN EN ISO 13485-2003 标准详情
- 标准号：DIN EN ISO 13485-2003
- 中文标题：医疗装置.质量管理体系.管理要求
- 英文标题：medizinprodukte - qualitaetsmanagementsysteme - anforderungen fuer regulatorische zwecke (iso 13485:2003) medical devices - quality management systems - requirements for regulatory purposes (iso 13485:2003)
- 标准类别：德国标准
- 发布日期：2003-11-01
内容简介
The project specifies requirements for a quality management system where an organisation needs to demonstrate its ability to provide medical devices that consistently meet customer requirements and regulatory requirements applicable to medical device
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