ANSI/AAMI/ISO 11737-2-2009 医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验
ANSI/AAMI/ISO 11737-2-2009 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 11737-2-2009
- 中文标题：医疗器械灭菌.微生物学方法.第2部分:定义、确认及维持灭菌过程中进行的无菌试验
- 英文标题：Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
- 标准类别：美国国家标准
- 发布日期：2009
内容简介
Specifies the general criteria for tests of sterility on medical devices that have been exposed to a treatment with the sterilizing agent that is a fraction of the specified sterilization process. These tests are intended to be performed when definin
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