ANSI/AAMI/ISO 14155-2-2003 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 14155-2-2003
- 中文标题：受治疗人员用医疗器械的临床调查.第二部分：临床调查计划
- 英文标题：Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 2: Clinical investigation plans
- 标准类别：美国国家标准
- 发布日期：2003-03-27
ANSI/AAMI/ISO 14155-2-2003 受治疗人员用医疗器械的临床调查.第二部分：临床调查计划
内容简介
1 SCOPETHIS PART OF EN ISO 14155 PROVIDES REQUIREMENTS FOR THE PREPARATION OF A CLINICAL INVESTIGATION PLAN (CIP) FOR THE CLINICAL INVESTIGATION OF MEDICAL DEVICES. THE COMPILATION OF A CIP IN ACCORDANCE WITH THE REQUIREMENTS OF THIS STANDARD AND ADH
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