UNI EN ISO 14155-1-2009 人类受试者的医疗器械的临床调查 - 第1部分:通用要求Indagine CLINICA代dispositivi奇每soggetti umani - 部分1 : Requisiti忠
UNI EN ISO 14155-1-2009 标准详情
- 标准号:UNI EN ISO 14155-1-2009
- 中文标题:人类受试者的医疗器械的临床调查 - 第1部分:通用要求Indagine CLINICA代dispositivi奇每soggetti umani - 部分1 : Requisiti忠
- 英文标题:Clinical investigation of medical devices for human subjects - Part 1: General requirements Indagine clinica dei dispositivi medici per soggetti umani - Parte 1: Requisiti generali
- 标准类别:意大利UNIUNI
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内容简介
Describes procedures for the conduct and performance of clinical investigations of medical devices. Also ascertains general requirements intended to - protect human subjects, - ensure the scientific conduct of the clinical investigation, - assist spo
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