IEC/TR 80002-1-2009 标准详情
- 标准号：IEC/TR 80002-1-2009
- 中文标题：医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971 应用指南
- 英文标题：Medical device software - Part 1: Guidance on the application of ISO 14971 to medical device software
- 标准类别：国际电工委员会标准
- 发布日期：2009-09
IEC/TR 80002-1-2009 医疗设备软件.第1部分:用于医疗设备软件的ISO 14971 应用指南
内容简介
IEC/TR 80002-1:2009(E) provides guidance for the applicationof the requirements contained in ISO 14971:2007, Medical devices - Applicationof risk management to medical devices to medical device software with referenceto IEC 62304:2006, Medical device
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