EN ISO 11137-1-2006 医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］
EN ISO 11137-1-2006 标准详情
- 标准号：EN ISO 11137-1-2006
- 中文标题：医疗保健产品的灭菌.辐照.第1部分:医疗器械灭菌工艺的开发,确认和常规控制的要求 ISO 11137-1-2006-1994［代替:CEN EN 552］
- 英文标题：Sterilization of health care products - Radiation - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices ISO 11137-1:2006;:1994 [Superseded: CEN EN 552]
- 标准类别：欧盟标准EN
- 发布日期：2006-04-01
内容简介
Describes requirements for the development, validation and routine control of a radiation sterilization process for medical devices.
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