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AAMI TIR35-2006 灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 替代抽样计划验证剂量实验和灭菌剂量审核

AAMI TIR35-2006 灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 替代抽样计划验证剂量实验和灭菌剂量审核

AAMI TIR35-2006 标准详情

  • 标准号:AAMI TIR35-2006
  • 中文标题:灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 替代抽样计划验证剂量实验和灭菌剂量审核
  • 英文标题:Sterilization Of Health Care Products - Radiation Sterilization - Alternative Sampling Plans For Verification Dose Experiments And Sterilization Dose Audits
  • 标准类别:美国医疗仪器促进协会标准
  • 发布日期:

内容简介

Specifies approaches to the selection and auditing of a sterilization dose that may reduce the number of product units required while maintaining assurance of attaining the desired sterility assurance level (SAL).

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