DS/EN 13612-2002 标准详情
- 标准号：DS/EN 13612-2002
- 中文标题：体外诊断医疗装置的性能评价
- 英文标题：Performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices
- 标准类别：丹麦DANSK
- 发布日期：2002-08-09
DS/EN 13612-2002 体外诊断医疗装置的性能评价
内容简介
This standard applies to the performance evaluation of in vitro diagnostic medical devices (IVD MDs) including IVD MDs for self-testing. It specifies the responsibilities and general requirements for the planning, conduct, assessment and documentatio
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