EN ISO 13408-6-2011 标准详情
- 标准号：EN ISO 13408-6-2011
- 中文标题：医疗保健产品的无菌加工 - 第6部分：隔离系统
- 英文标题：aseptic processing of health care products - part 6: isolator systems
- 标准类别：欧盟标准EN
- 发布日期：2011-06-01
EN ISO 13408-6-2011 医疗保健产品的无菌加工 - 第6部分：隔离系统
内容简介
Gives the requirements for isolator systems used for aseptic processing and offers guidance on qualification, bio-decontamination, validation, operation and control of isolator systems used for aseptic processing of health care products.
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