AAMI ISO TIR 13409-1996 灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 实体化25千戈瑞作为灭菌剂量小或很少生产批次
AAMI ISO TIR 13409-1996 标准详情
- 标准号：AAMI ISO TIR 13409-1996
- 中文标题：灭菌的保健品 - 辐射灭菌 - 实体化25千戈瑞作为灭菌剂量小或很少生产批次
- 英文标题：Sterilization Of Health Care Products - Radiation Sterilization - Substantiation Of 25 Kgy As A Sterilization Dose For Small Or Infrequent Production Batches
- 标准类别：美国医疗仪器促进协会标准
- 发布日期：
内容简介
Describes a method of substantiating the suitability of 25 kGy as a sterilization dose for radiation sterilization of products with an average bioburden of less than 1,000 colony forming units (cfu) that are manufactured in small quantities (less tha
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