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DS EN 540-1993 用于人体的医疗器械临床研究

DS EN 540-1993 用于人体的医疗器械临床研究

DS EN 540-1993 标准详情

  • 标准号:DS EN 540-1993
  • 中文标题:用于人体的医疗器械临床研究
  • 英文标题:Clinical investigation of medical devices for human subjects
  • 标准类别:丹麦DANSK
  • 发布日期:1993-11-1

内容简介

1.1 This European Standard pertains to the CLINICAL INVESTIGATION in human SUBJECTS of those MEDICAL DEVICES whose the clinical PERFORMANCE needs assessment before being placed on the market.This European standard does not apply to in vitro diagnos

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