ISO 20916-2019 标准详情
- 标准号：ISO 20916-2019
- 中文标题：
- 英文标题：In vitro diagnostic medical devices -- Clinical performance studies using specimens from human subjects -- Good study practice
- 标准类别：国际标准化组织ISO
- 发布日期：
ISO 20916-2019
内容简介
This document defines good study practice for the planning, design, conduct, recording and reporting of clinical performance studies carried out to assess the clinical performance and safety of in vitro diagnostic (IVD) medical devices for regulatory
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