ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2006 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2006
- 中文标题：保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
- 英文标题：Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose
- 标准类别：美国国家标准
- 发布日期：2005-12-23
ANSI/AAMI/ISO 11137-2-2006 保健产品的灭菌.辐射.第2部分:确定杀菌剂量
内容简介
Describes methods of determining the minimum dose needed to achieve a specified requirement for sterility and methods to substantiate the use of 25 kGy or 15 kGy as the sterilization dose to achieve a sterility assurance level (SAL) of 10-6. This Int
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