DIN EN ISO 13485 医疗器械 - 质量管理体系 - 用于管理目的的要求（ ISO 13485 ： 2003 ） （包括勘误AC ： 2007）
DIN EN ISO 13485 标准详情
- 标准号：DIN EN ISO 13485
- 中文标题：医疗器械 - 质量管理体系 - 用于管理目的的要求（ ISO 13485 ： 2003 ） （包括勘误AC ： 2007）
- 英文标题：Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes (ISO 13485:2003) (includes Corrigendum AC:2007)
- 标准类别：德国标准DIN
- 发布日期：
内容简介
Specifies requirements for a quality management system where an organization needs to demonstrate its ability to provide medical devices and related services that consistently meet customer requirements and regulatory requirements.
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