ANSI/AAMI ST 67-2003 标准详情
- 标准号：ANSI/AAMI ST 67-2003
- 中文标题：保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌
- 英文标题：Sterilization of Health Care Products - Requirements for products labeled "STERILE"
- 标准类别：美国国家标准
- 发布日期：2003-12-18
ANSI/AAMI ST 67-2003 保健产品的灭菌.验证和常规控制的要求.辐射灭菌
内容简介
Establishes requirements and provides guidance for the selection of an appropriate Sterility Assurance Level (SAL) for terminally sterilized medical devices labeled "sterile." Also establishes acceptance criteria for maximum contamination rates for
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