标准详情
- 标准名称：药物临床试验机构建设管理规范
- 标准号：DB44/T 2551-2024
- 中国标准分类号：C05
- 发布日期：2024-10-14
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2025-01-14
- 技术归口：广东省药品监督管理局
- 代替标准：
- 批准发布部门：广东省市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合卫生和社会工作广东省
DB44/T 2551-2024 药物临床试验机构建设管理规范
内容简介
本地方标准《药物临床试验机构建设管理规范》由广东省药品监督管理局归口上报，主管部门为广东省市场监督管理局。本文件规定了药物临床试验机构建设基本要求、临床专业组管理要求、I期临床试验研究室管理要求、质量管理。本文件适用于药物临床试验机构的建设和管理。
起草单位
广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
起草人
张勋、韩珂、邹燕琴、李剑莹、孔美君、郭颖梅、曾晓晖、潘芸芸、叶秋绵、吕丽虹、莫恩盼、蒋发烨、杜彦萍、刘少璇、周文菁、倪穗琴、司徒冰、陈琳、孙健、戴婕、陈力、陈燕
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