YY/T 0929.3-2023 输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法
内容简介
行业标准《输液用药液过滤器 第3部分：标称孔径0.22μm药液过滤器液体细菌截留试验方法》，主管部门为国家药监局。件描述了评价标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的试验方法。本文件适用于标称孔径0.22μm输液用药液过滤器液体细菌截留能力的评价，输液用药液过滤膜材液体细菌截留能力的评价可参考本文件。本文件不适用于0.22μm输液用药液过滤器对特定种类药品细菌截留能力的验证。该验证宜采用特定药液或替代溶液在模拟实际临床输液条件下进行。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、杭州安诺过滤器材有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司
起草人
王文庆、国宪虎、周一青、许俊峰、吴其玉、洪梅、方良艳
相近标准
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