YY/T 1898-2024 血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法
内容简介
行业标准《血管内导管导丝 亲水性涂层牢固度试验方法》，主管部门为国家药监局。件描述了血管内使用的带亲水润滑涂层医用导管导丝的涂层牢固度试验方法，包括外观检查法、摩擦力测试法、微粒测试法、化学性能测试法4种方法。本文件涉及的亲水润滑涂层仅指利用聚合物制备的与基材表面化学结合的亲水润滑涂层，不包括其他类型的涂层，如载药涂层、可降解涂层等。本文件适用于带亲水润滑涂层的血管内导管、导丝。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏百赛飞生物科技有限公司、苏州苏大卫生与环境技术研究所有限公司、乐普（北京）医疗器械股份有限公司、波科国际医疗贸易（上海）有限公司、鼎科医疗技术（苏州）有限公司、健适医疗器械（无锡）有限公司、美敦力（上海）管理有限公司
起草人
陈红、万敏、艾冲冲、方菁嶷、杨婷茹、崔永平、翁玉麟、王蕊、孔凡志、聂佳棋、刘叶、韩磊
相近标准
YY0285.3-2017血管内导管一次性使用无菌导管第3部分：中心静脉导管YY0285.4-2017血管内导管一次性使用无菌导管第4部分：球囊扩张导管YY/T0285.5-2018血管内导管一次性使用无菌导管第5部分：套针外周导管YY0285.1-2017血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求YY0285.2-1999一次性使用无菌血管内导管第2部分：造影导管YY0285.3-1999一次性使用无菌血管内导管第3部分：中心静脉导管YY0285.5-1999一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管YY0285.4-1999一次性使用无菌血管内导管第4部分：球囊扩张导管YY0285.5-2004一次性使用无菌血管内导管第5部分：套针外周导管
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