YY/T 1925-2024 心血管植入器械 神经血管取栓支架
内容简介
行业标准《心血管植入器械 神经血管取栓支架》，主管部门为国家药监局。件规定了神经血管取栓支架（简称“取栓支架”）的通用要求、预期性能、设计属性、材料、实验室设计评估、上市后监督、制造、灭菌、包装的要求。本文件适用于预期用于移除缺血性脑卒中患者神经血管中的血栓，从而恢复血管血流畅通的取栓支架。本文件不适用于取栓术中其他可能用到的器械和／或辅件，如球囊导管、微导丝、微导管等。注：YY/T1747规定了颅内动脉支架性能的通用要求，如果制造商预期取栓支架可能在颅内解脱，作为植入物留在患者体内，则参考颅内动脉支架的相关要求。
起草单位
天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、艾柯医疗器械（北京）股份有限公司、江苏暖阳医疗器械有限公司
起草人
张争辉、马金竹、焦永哲、乔嘉琪、朱丽丽、程茂波、穆兰兰、连小奇、陈易北、吕怡然、高洪亮、孙冰
相近标准
YY/T0663.2—2024心血管植入器械血管内器械第2部分：血管支架YY0603-2007心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋YY0603-2015心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋YY/T1747-2021神经血管植入物颅内动脉支架YY/T0663.2-2016心血管植入物血管内器械第2部分：血管支架GB/T12279.1-2024心血管植入器械人工心脏瓣膜第1部分：通用要求GB/T12279.2-2024心血管植入器械人工心脏瓣膜第2部分：外科植入式人工心脏瓣膜GB/T12279.3-2025心血管植入器械人工心脏瓣膜第3部分：经导管植入式人工心脏瓣膜YY0603—2024心肺转流系统心脏手术硬壳贮血器、静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋
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