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YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备

YY/T 1929-2024 乳房活检与旋切设备

YY/T 1929-2024

行业标准-医药推荐性

标准详情

  • 标准名称:乳房活检与旋切设备
  • 标准号:YY/T 1929-2024
    中国标准分类号:C35
  • 发布日期:2024-02-07
    国际标准分类号:11.040.30
  • 实施日期:2025-03-01
    技术归口:全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器标准化分技术委员会
  • 代替标准:
    批准发布部门:国家药监局
  • 标准分类:卫生和社会工作医药卫生技术医疗设备医药外科器械和材料

内容简介

行业标准《乳房活检与旋切设备》,主管部门为国家药监局。件界定了乳房活检与旋切设备及旋切针的术语和定义,规定了材料、要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于乳房活检与旋切设备。

起草单位

重庆西山科技股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、重庆市药品技术审评查验中心、麦默通医疗器械制造(上海)有限公司、巴德医疗科技(上海)有限公司、上海修能医疗器械有限公司

起草人

郭毅军、余元骏、陈弸中、徐超、郑文浩、顾丽华、岳鑫、蒋小奇、张燕青、陈竹、孙赟辉

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