YY/T 1256-2024 解脲脲原体核酸检测试剂盒
内容简介
行业标准《解脲脲原体核酸检测试剂盒》,主管部门为国家药监局。件规定了解脲脲原休核酸检测试剂盒的分类、技术要求、标签、使用说明书、包装、运输和贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于检测人泌尿道、生殖道和呼吸道脲原体的核酸检测试剂盒(以下简称试剂盒),采用的方法学有荧光PCR法、恒温扩增法、PCR膜杂交法。
起草单位
中国食品药品检定研究院、河南省药品医疗器械检验院、重庆医疗器械质量检验中心、安徽安兰智控生物科技有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司
起草人
沈舒、刘东来、王玉梅、张娟丽、罗文广、季磊、鲜阳凌
相近标准
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