YY/T 1754.4-2024 医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型
内容简介
行业标准《医疗器械临床前动物研究 第4部分：用于评价敷料促愈合的急性创伤模型》，主管部门为国家药监局。件描述了试验用猪背部全皮层急性创伤模型的制备方法。本文件适用于创面敷料促愈合性能的测试与评价。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、江苏科标医学检测有限公司、赛克赛斯生物科技股份有限公司
起草人
刘成虎、林振华、王书晗、张琦、夏毅然、臧德跃、周阳飞、刘长凤、魏振西
相近标准
YY/T1477.2-2016接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第2部分：评价促创面愈合性能的动物烫伤模型YY/T1477.6-2020接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第6部分：评价促创面愈合性能的动物2型糖尿病难愈创面模型YY/T1754.3-2023医疗器械临床前动物研究第3部分：用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型YY/T1754.2-2020医疗器械临床前动物研究第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型YY/T1477.4-2017接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第4部分：评价创面敷料潜在粘连性的体外模型YY/T1754.1-2020医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求YY/T0268-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元：评价与试验项目选择YY/T0127.11-2001用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元：口腔材料生物试验方法--盖髓试验YY/T1477.5-2020接触性创面敷料性能评价用标准试验模型第5部分：评价止血性能的体外模型
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