YY/T 1939-2024 医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法
内容简介
行业标准《医疗器械细菌内毒素试验方法 重组C因子法》,主管部门为国家药监局。件描述了利用重组C因子法检测医疗器械中细菌内毒素含量的试验方法。本文件适用于对医疗器械进行细菌内毒素的检测。
起草单位
山东省医疗器械和药品包装检验研究院、中国食品药品检定研究院、辽宁省医疗器械检验检测院
起草人
孙令骁、邵安良、余洋、秦越、王小蕾、王诗琪
相近标准
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