YY/T 1933-2024 磁共振造影注射装置专用技术规范
内容简介
行业标准《磁共振造影注射装置专用技术规范》,主管部门为国家药监局。件规定了磁共振(MR)造影注射装置(以下简称注射装置)的要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于注射装置。本文件不适用于注射装置专用的一次性使用高压造影注射器及其附件。
起草单位
江苏省医疗器械检验所、上海市医疗器械检验研究院、南京巨鲨显示科技有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、拜耳医药保健有限公司、四川大学华西医院、重庆医科大学附属第一医院、浙江大学医学院附属第一医院、江苏省人民医院
起草人
刘明媛、刘茹、董赟、汪剑光、金玉博、王晶、鲁宗晋、李真林、吕发金、汪启东、李大鹏
相近标准
YY/T0935-2014CT造影注射装置专用技术条件YY/T0891-2013血管造影高压注射装置专用技术条件YY/T0614-2007一次性使用高压造影注射器及附件YY/T0614-2017一次性使用高压造影注射器及附件YY/T0740-2009医用血管造影X射线机专用技术条件YY/T0740-2022医用血管造影X射线机专用技术条件YY0319-2008医用电气设备第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求YY0114-1993医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料YY0319-2000医用电气设备第二部分∶医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
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