DIN EN ISO 10993-13-1999 医学化合物的生物评定.第13部分:聚合医学化合物中降解物的质量和数量验证
DIN EN ISO 10993-13-1999 标准详情
- 标准号:DIN EN ISO 10993-13-1999
- 中文标题:医学化合物的生物评定.第13部分:聚合医学化合物中降解物的质量和数量验证
- 英文标题:biological evaluation of medical devices - part 13: identification and quantification of degradation products from polymeric medical devices (iso 10993-13:1998)
- 标准类别:德国标准
- 发布日期:1999-04-01
内容简介
The document provides guidance on general requirements for the design of tests for identifying and quantifying degradation products from finished medical devices ready for clinical use. It describes two test methods to generate degradtion products, a
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