DIN EN ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物评定.第12部分:对退化产品和可滤清物的毒理动力学研究的方案和计算
DIN EN ISO 10993-16-1997 标准详情
- 标准号:DIN EN ISO 10993-16-1997
- 中文标题:医疗器械的生物评定.第12部分:对退化产品和可滤清物的毒理动力学研究的方案和计算
- 英文标题:biological evaluation of medical devices - part 16: toxicokinetic study design for degradation products and leachables (iso 10993-16:1997)
- 标准类别:德国标准
- 发布日期:1997-11-01
内容简介
The document gives principles on how toxicokinetic studies relevant to medical devices should be designed and performed. Annex A describes the considerations for inclusion of toxicokinetic studies in the biological evaluation of medical devices.
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