标准详情
- 标准名称：药物临床试验伦理审查规范
- 标准号：DB44/T 2552-2024
- 中国标准分类号：C05
- 发布日期：2024-10-14
- 国际标准分类号：11.020
- 实施日期：2025-01-14
- 技术归口：广东省药品监督管理局
- 代替标准：
- 批准发布部门：广东省市场监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术医学科学和保健装置综合卫生和社会工作广东省
DB44/T 2552-2024 药物临床试验伦理审查规范
内容简介
本地方标准《药物临床试验伦理审查规范》由广东省药品监督管理局归口上报，主管部门为广东省市场监督管理局。本文件规定了药物临床试验伦理审查的工作原则、组织管理、审查流程、审查方式、审查类别、文档管理、监督和质量管理等内容。本文件适用于医疗机构伦理委员会开展的药物临床试验的伦理审查工作。
起草单位
广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）
起草人
李晓彦、胡兴媛、关慧、李媛媛、张勋、邹燕琴、林颖、黎欣盈、许卫卫、张怡、时涛、白胜、李剑莹、蒋璐、张茜、卢传坚、刘军、肖萧
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