YY/T 1922-2024 运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉
内容简介
行业标准《运动医学植入器械 肌腱韧带固定螺钉》，主管部门为国家药监局。件规定了运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉的性能要求，描述了相应的试验方法，规定了制造、灭菌、生物学安全性评价、包装和制造商提供的信息的内容。本文件适用于运动医学植入器械肌腱韧带固定螺钉（以下简称“肌腱韧带固定螺钉”），该产品可供运动医学手术中肌腱韧带移植物固定于骨隧道内使用。
起草单位
大博医疗科技股份有限公司、天津市医疗器械质量监督检验中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心、广东省医疗器械质量监督检验所、北京德益达美医疗科技有限公司、北京天星博迈迪医疗器械有限公司、运怡（北京）医疗器械有限公司、北京市富乐科技开发有限公司、北京纳通科技集团有限公司、施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司、史赛克（北京）医疗器械有限公司
起草人
曾达、叶焰杰、赵丙辉、姚丽、闵明、李晓云、韩丹、袁盛、谢胜芬、陈小君、孔庆俊、魏宁、侯素华、董文兴、刘记梅、赵学东、缪国帅、赵文文、何雪勤、张海明
相近标准
YY/T1927—2024运动医学植入器械带袢固定板YY/T1867-2023运动医学植入器械带线锚钉YY/T1832-2022运动医学植入器械缝线拉伸试验方法GA/T148-2019法医学病理检材的提取、固定、取材及保存规范YY/T0965-2014无源外科植入物人工韧带专用要求GB/T16433-2009残疾人田径运动员医学和功能分级GB/T15722-2009残疾人坐地排球运动员参赛资格的医学标准YY/T0509-2009生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法GB/T17256-2012残疾人自行车和射箭运动员医学和功能分级
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